国家食品药品监督管理局药品gmp认证审查公告（第236号） -米乐体育官方

国家食品药品监督管理局 公告 2011年第43号 药品gmp认证审查公告（第236号） 　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核，北京希力药业有限公司等70家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（1998年修订）》要求，现予公布《药品gmp认证审查公告》，公告审查期10日，自2011年5月19日至2011年5月28日。 　　监督电话：010-88330830 　　传　　真：010-88330810 　　地　　址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼 　　邮政编码：100053 　　电子邮件：xiaojy@sfda.gov.cn 　　特此公告。 　　附件：药品gmp认证审查目录（第236号） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一一年五月十九日 附件： 药品gmp认证审查目录（第236号） 序号 企业名称 认证范围 认证机关 现场检查时间 检查员名单 1 北京希力药业有限公司 片剂、口服液、洗剂 北京市药品监督管理局 2011年2月23-25日 魏锡庚 安立华 唐 利 2 石家庄华鹏药业有限公司 胶剂、原料药（牡蛎碳酸钙） 河北省食品药品监督管理局 2011年1月22-24日 柴慕强 邢铁清 张晓凯 3 森隆药业有限公司 片剂、颗粒剂 河北省食品药品监督管理局 2010年12月22-24日 代红丽 王维强 付乃华 4 河北凯诺制药有限公司 丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、膏剂 河北省食品药品监督管理局 2010年12月27-29日 陈爱华 辛幼伟 张月江 5 宽城满族自治县升华制氧厂 医用氧（分装） 河北省食品药品监督管理局 2010年12月28-29日 代红丽 王维强 付乃华 6 平泉泰昌制氧厂 医用氧（气态、分装） 河北省食品药品监督管理局 2010年12月26-27日 代红丽 王维强 付乃华 7 协和药业有限公司 散剂、软膏剂 河北省食品药品监督管理局 2011年2月26-28日 段玉新 薛东升 曹淑娟 8 山西康立生药业有限公司 硬胶囊剂（青霉素类、头孢菌素类） 山西省食品药品监督管理局 2011年3月12-13日 朴晋华 郭培新 贾 敏 9 山西康立生药业有限公司 片剂、硬胶囊剂 山西省食品药品监督管理局 2011年3月12-13日 朴晋华 郭培新 贾 敏 10 山西联邦制药有限公司 硬胶囊剂(青霉素类) 山西省食品药品监督管理局 2011年3月14-15日 朴晋华 郭培新 贾 敏 11 大庆福源饮片加工销售有限公司 中药饮片:净制、切制、炒制 黑龙江省食品药品监督管理局 2011年3月28-29日 王国强 高 峰 王 力 12 大兴安岭北天原生物科技有限责任公司 中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制 黑龙江省食品药品监督管理局 2011年4月18-19日 李嗣东 庞树和 边丽英 13 江苏天士力帝益药业有限公司 片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药） 江苏省食品药品监督管理局 2011年3月13-15日 钱树德 陈巧云 庞为民 14 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 无菌原料药(硫酸头孢匹罗） 江苏省食品药品监督管理局 2011年4月20-22日 朱从林 贾金钊 徐菊岚 15 苏州长征-欣凯制药有限公司 原料药（盐酸阿比多尔、硫酸羟氯喹、匹多莫德） 江苏省食品药品监督管理局 2011年3月23-25日 邱黎永 高 爽 平 安 16 常州神马药业有限公司 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 江苏省食品药品监督管理局 2011年4月18-20日 朱从林 郭 全 任有军 17 浙江海翔药业股份有限公司 原料药（伏格列波糖） 浙江省食品药品监督管理局 2011年4月9-10日 李会林 胡德基 张晓红 18 浙江国邦药业有限公司 原料药(盐酸环丙沙星、阿奇霉素、盐酸左氧氟沙星、左氧氟沙星） 浙江省食品药品监督管理局 2011年3月19-20日 蔡逸平 钟 秀 吴惠萍 19 浙江万邦药业股份有限公司 原料药（枸橼酸钙、盐酸氯丙嗪、石杉碱甲、盐酸溴己新、舒必利、西咪替丁、硝苯地平、联苯双酯、氯氮平） 浙江省食品药品监督管理局 2011年4月1-2日 方利芬 宋 辉 俞婷婷 20 浙江都邦药业股份有限公司 软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类) 浙江省食品药品监督管理局 2011年3月26-27日 张海军 霍跃胜 方利芬 21 浙江天使生物工程有限公司 中药饮片（含直接服用饮片）：净制、切制、蒸制、炒制 浙江省食品药品监督管理局 2011年1月25-25日 刘 哲 胡 淼 张晓红 22 浙江普洛康裕制药有限公司 原料药（左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星） 浙江省食品药品监督管理局 2011年3月17-18日 李 艳 俞伟军 邱红钰 23 浙江车头制药有限公司 原料药(硫酸氢氯吡格雷) 浙江省食品药品监督管理局 2011年3月30-31日 祝各太 郑丽芬 俞 浩 24 浙江康乐药业股份有限公司 片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂、颗粒剂 浙江省食品药品监督管理局 2011年3月8-9日 杨建国 王海平 林小适 25 浙江海正药业股份有限公司 1）原料药(放线菌素d、硫酸长春新碱、盐酸柔红霉素、盐酸博莱霉素）；2)原料药（维生素b4、他唑巴坦、甲氨蝶呤、氟脲苷、克拉屈滨、环磷酰胺、阿托伐他汀钙） 浙江省食品药品监督管理局 2011年1月18-21日 何金华 吴惠萍 黄 泓 邱红钰 26 浙江普洛康裕生物制药有限公司 原料药(吉他霉素、洛伐他汀) 浙江省食品药品监督管理局 2011年3月8-9日 黄 泓 章展煌 包 烈 27 浙江仙居君业药业有限公司 原料药(米非司酮） 浙江省食品药品监督管理局 2011年4月1-2日 祝各太 郑丽芬 俞 浩 28 浙江奥瑞特制药有限公司 原料药(聚维酮碘）、片剂 浙江省食品药品监督管理局 2011年3月30-31日 方利芬 宋 辉 俞婷婷 29 黄山盛基药业有限公司 硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类），片剂 安徽省食品药品监督管理局 2011年4月10-11日 周鹏程 倪 敏 胡士高 30 亳州市谯城区广和中药饮片有限公司 中药饮片（含毒性饮片）：净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制 安徽省食品药品监督管理局 2011年3月28-29日 张永玲 李 萍 孙凌云 31 漳州金峰生物化学制药厂 搽剂、口服液、锭剂 福建省食品药品监督管理局 2011年3月8-10日 李天扬 章志新 庄庆彬 32 美吉斯(厦门)制药有限公司 原料药[奈韦拉平、氟康唑、齐多夫定(第二条线)] 福建省食品药品监督管理局 2011年3月11-13日 张书宇 曾 毅 唐 杰 33 山东鲁抗辰欣药业有限公司 原料药（丙氨酰谷氨酰胺、甲钴胺、甲磺酸罗哌卡因、利拉萘酯、盐酸安普乐定、盐酸雷莫司琼、法罗培南钠、氟哌利多、吗替麦考酚酯、盐酸环仑特罗、盐酸洛美利嗪、甲磺酸帕珠沙星） 山东省食品药品监督管理局 2011年3月26-27日 高宇源 孙成考 丁少纯 34 济南全力制药有限公司 凝胶剂 山东省食品药品监督管理局 2011年3月24-25日 高宇源 孙成考 丁少纯 35 潍坊中狮制药有限公司 气雾剂（含激素类） 山东省食品药品监督管理局 2011年4月9-10日 曾昭江 司增银 高尚峰 36 烟台只楚药业有限公司 原料药（洛伐他汀） 山东省食品药品监督管理局 2011年4月13-14日 陈桂新 方 彬 栾志霞 37 烟台鲁银药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 山东省食品药品监督管理局 2011年4月9-10日 陈桂新 方 彬 栾志霞 38 烟台荣昌制药有限公司 片剂 山东省食品药品监督管理局 2011年4月11-12日 陈桂新 方 彬 栾志霞 39 寿光富康制药有限公司 原料药（氯氮平、甲氧苄啶） 山东省食品药品监督管理局 2011年4月11-12日 曾昭江 司增银 高尚峰 40 山东润华药业有限公司 颗粒剂 山东省食品药品监督管理局 2011年4月13-14日 曾昭江 司增银 高尚峰 41 山东翔宇健康制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸）、混悬液（口服）、口服液、颗粒剂，中药饮片（含直接服用饮片）：净制、切制、蒸制、锻制、炒制、炙制 山东省食品药品监督管理局 2011年4月15-17日 曾昭江 司增银 高尚峰 42 河南润弘制药股份有限公司 洗剂 河南省食品药品监督管理局 2011年3月26-27日 李国君 刘 超 张德民 43 禹州市国弘制氧有限公司 医用氧（气态） 河南省食品药品监督管理局 2011年3月17-18日 屈新义 郭智娟 赵焕霞 44 开封制药（集团）有限公司 原料药[盐酸多西环素（一车间南线）、阿奇霉素、克拉霉素]、软膏剂 河南省食品药品监督管理局 2011年3月25-27日 关 蕾 金丽萍 周新建 45 深圳市中联制药有限公司 原料药（左甲状腺素钠） 广东省食品药品监督管理局 2011年4月9-10日 钟向红 何增军 徐文敏 46 深圳高卓药业有限公司 硬胶囊剂、颗粒剂（均含青霉素类）、片剂 广东省食品药品监督管理局 2011年4月8-10日 申 放 吴 岚 曾志坚 47 海南亚洲制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 海南省食品药品监督管理局 2011年3月15-16日 颜 彦 王 刚 杨 静 48 海南三风友制药有限公司 口服溶液剂 海南省食品药品监督管理局 2011年4月1-2日 王 琨 李 艳 陈海峰 49 重庆福安药业（集团）股份有限公司 原料药（富马酸喹硫平） 重庆市食品药品监督管理局 2011年4月12-13日 张晓松 欧阳梅 向元灿 50 重庆博腾制药科技股份有限公司 原料药（本芴醇） 重庆市食品药品监督管理局 2011年4月14-15日 张晓松 欧阳梅 向元灿 51 巴中科伦医药贸易有限公司 中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制 四川省食品药品监督管理局 2011年3月30-31日 司晓林 李 伟 龚莹洁 52 太极集团四川绵阳制药有限公司 片剂、颗粒剂 四川省食品药品监督管理局 2011年4月9-10日 司晓林 唐成元 吴伯英 53 四川方向药业有限责任公司 原料药（头孢地尼）、硬胶囊剂（头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）、片剂（头孢菌素类） 四川省食品药品监督管理局 2011年4月11-12日 司晓林 唐成元 吴伯英 54 贵州万顺堂药业有限公司 片剂 贵州省食品药品监督管理局 2011年3月9-10日 许 斌 张 燕 刘 磊 55 和田维吾尔药业有限责任公司 片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸) 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 2011年1月14-16日 张训缨 马晓峰 马小华 56 乌鲁木齐远鸿达工业气体有限公司 医用氧(气态) 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 2011年3月2-2日 马晓峰 张 丽 邵 伟 57 安徽省先锋制药有限公司 粉针剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂 国家食品药品监督管理局 2011年3月24-26日 姜 莉 贾 敏 史晓燕 58 畹町民鑫制药有限公司 大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2011年3月24-26日 陈 绩 邵水娟 王 宇 59 陕西金裕制药股份有限公司 大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2011年2月24-26日 郝宝明 林盛文 宫晓平 60 河北医科大学生物医学工程中心 大容量注射剂、小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2011年3月24-26日 赵通儒 郭长才 许 斌 61 四川科伦药业股份有限公司 大容量注射剂(多层共挤输液袋)、大容量注射剂(玻璃输液瓶) 国家食品药品监督管理局 2011年3月24-26日 库晓娟 刘海青 张丁丁 62 云南省玉溪望子隆生物制药有限公司 小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2011年3月28-30日 陈 绩 邵水娟 王 宇 63 河北爱尔海泰制药有限公司 冻干粉针剂、小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2011年3月27-29日 赵通儒 郭长才 许 斌 64 吉林市卓怡康纳制药有限公司 冻干粉针剂(含抗肿瘤药) 国家食品药品监督管理局 2011年3月28-30日 郝宝明 林盛文 宫晓平 65 江苏红豆杉药业有限公司 冻干粉针剂 国家食品药品监督管理局 2011年2月26-28日 胡荣敏 郭宏静 李宇宁 66 丽珠集团丽珠制药厂 冻干粉针剂(激素类) 国家食品药品监督管理局 2011年3月28-30日 操复川 韩小平 贾志学 67 广州白云山明兴制药有限公司 小容量注射剂（含激素类） 国家食品药品监督管理局 2011年3月24-26日 陈 雷 仝亚楠 付乃华 68 北京东方协和医药生物技术有限公司 小容量注射剂（抗肿瘤药） 国家食品药品监督管理局 2011年3月24-26日 李再新 杨东旭 刘 言 69 广州白云山天心制药股份有限公司 粉针剂（含头孢菌素类）、小容量注射剂（含激素类） 国家食品药品监督管理局 2011年3月27-29日 陈 雷 仝亚楠 付乃华 70 西南药业股份有限公司 大容量注射剂(多层共挤输液袋) 国家食品药品监督管理局 2011年3月28-30日 库晓娟 刘海青 张丁丁

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