fda批准静脉用埃索美拉唑用于胃食管反流儿童患者的治疗 -米乐体育官方

美国食品和药物管理局（fda）已经批准阿斯利康公司生产的注射用埃索美拉唑钠（esomeprazolesodium，商品名耐信nexiumiv），用于伴糜烂性食管炎的胃食管反流病（gerd）患儿的短期治疗。 据该公司新闻公告称，该产品是第一种获批用于一岁以下婴儿的质子泵抑制剂药物。 该项批准是基于一项随机、开放标签的多国研究的结果，此研究评估了重复静脉内给予埃索美拉唑（每日一次）的药代动力学。根据最新的药品标签，该药在1个月至17岁（包括17岁）年龄段的儿科病人中耐受性良好。 注射用埃索美拉唑钠仅适用于难以采用或不适用口服治疗的一个月以上的儿童。根据药品标签，一旦有可能采用或者适用口服治疗，那么就应中断注射用埃索美拉唑钠的静脉内治疗，并继续口服治疗。该标签还注明，尚未证实使用该药10天以上的安全性。 gerd表现为括约肌不正常的关闭使胃酸反流到食道，患该病的患儿和成人患者往往胃灼热、反胃和胃部不适。如果不治疗，胃酸反流会导致食道潜在的破坏性炎症，又称糜烂性食管炎。 这种慢性病在婴儿中的临床表现有所不同，常见症状包括烦躁、呕吐、吞咽困难、体重减轻或体重增长缓慢。 阿斯利康公司胃肠病部门的执行董事医学博士martaillueca称，对于未满足的治疗需求，尤其是对婴儿的治疗，这项批准是一个重要贡献。 他还补充说，虽然婴儿的一些反流和反胃表现是正常的，并不需要治疗，但是持续的gerd症状会极不舒服，并对食道造成伤害，正如在老年患者中看到的那样，因此密切的医疗监督是对这些患儿进行适当诊断并选择治疗方案的关键。 阿斯利康公司在新闻公告中建议，在诉诸于药物治疗前，gerd患儿家庭应改变生活方式，如变为少量多餐或进行饮食改变。其还建议，如果症状无改善，目前一个可行的选择是到医院由专业医护人员进行静脉内给予埃索美拉唑钠。 (生物谷bioon.com)

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