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作者:caiji
发布时间:2011-05-24
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国家食品药品监督管理局公告2011年第42号药品gmp认证公告(第225号)按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京托毕西药业有限公司等27家药品生产企业符合药品gmp要求,发给《药品gmp证书》。特此公告。
国家食品药品监督管理局
公告
2011年第42号
药品gmp认证公告(第225号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京托毕西药业有限公司等27家药品生产企业符合药品gmp要求,发给《药品gmp证书》。
特此公告。
附件:药品gmp认证目录(第225号)
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月十八日
附件:
药品gmp认证目录(第225号)
序号
企业名称
认证范围
证书编号
1
北京托毕西药业有限公司
原料药(地塞米松棕榈酸酯)
京m0583
2
第一三共制药(北京)有限公司
片剂
京m0586
3
北京同鹤药业有限公司
丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸)
京m0587
4
河北祁新中药颗粒饮片有限公司
中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炖制、燀制、煅制、制炭、发酵、发芽
冀l0629
5
河北康派中药材有限公司
中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、煮制、炖制、蒸制、燀制
冀l0630
6
安国新隆中药材有限公司
中药饮片:净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制
冀l0631
7
上海第一生化药业有限公司
原料药(辅酶a)
沪m0481
8
麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司
进口药品分包装(片剂)
沪m0482
9
上海苏豪逸明制药有限公司
原料药(醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新)
沪m0483
10
南昌立健药业有限公司
口服溶液剂
赣m0383
11
天津药业集团新郑股份有限公司
原料药(甲磺酸帕珠沙星、胶体果胶铋)
豫m0019
12
泌阳盘古药业有限责任公司
糖浆剂、酊剂、口服溶液剂
豫m0020
13
湖南亚大制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸乙哌立松)
湘m0405
14
湖南湘药制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用)
湘m0406
15
湖南康尔佳药业有限公司汉寿制药厂
中药饮片(含直接服用饮片):净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制
湘m0407
16
广西钦州制氧有限责任公司
医用氧(气态)
桂m0442
17
北海能信中药有限责任公司
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制
桂m0443
18
福建广生堂药业有限公司
原料药(恩替卡韦)
闽m0227
19
陕西华西制药股份有限公司
合剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)
陕l0461
20
甘肃陇原九方药业有限责任公司
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制
甘m0184
21
齐鲁制药有限公司
重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人白介素-11
m0136
22
浙江震元制药有限公司
小容量注射剂、冻干粉针剂
m0137
23
河南省大明制药有限公司
冻干粉针剂
m0138
24
苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司
体外诊断试剂[rhd血型定型试剂(单克隆抗体igm)]
m0139
25
浙江亚太药业股份有限公司
冻干粉针剂(二车间)
m0141
26
苏州二叶制药有限公司
冻干粉针剂
m0142
27
青海晨菲制药有限公司
小容量注射剂
m0144
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