政策大力扶持创新药价值时代来临 -米乐体育官方

我国目前能生产超过1500种化学原料药，是世界最大的原料药生产国和出口国。据统计，从2002年到2008年，我国原料药出口年均增长率都在24%以上。“十一五”期间，国务院决定组织实施“重大新药创制”科技重大专项，以鼓励创新药研发，引导企业向制药产业链下游延伸。 　　国家政策大力扶持 　　创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。在国家“十二五”规划纲要中，生物制药产业被明确列入战略性新兴产业并将重点发展。有关部门表示，“十二五”期间投向生物医药产业的重大新药研发、创制领域专项资金将在400亿元左右，比“十一五”期间翻一番多。 　　市场调研公司ims health预测，2011年日本医药行业将增长5%－7%，美国为3%－5%，欧洲为1%－3%，而我国医药行业则有25%－27%的增长，且未来4－5年将保持同样的增速。“十二五”期间专项资金的投入，无疑将对我国生物制药企业的药物研发产生巨大的促进作用。 　　仿创结合过渡至创新为主 　　目前我国有4000家制药企业，97%以上生产仿制药。据统计，近5年内，仅在美国就有销售收入达820亿美元的专利药品陆续过期；到2012年，全球将有1390亿美元的专利药失去专利保护。因此，仿制药市场将保持非常高的活力，为全球制药企业提供了良好的发展机遇。 　　“九五”期间，科技部有关创新药物“1035”项目的启动，标志着我国长期以来以仿制新药为主、创新药物为辅的政策导向，开始向“仿创并重”并逐步过渡到以创新为主。ims数据显示，我国2008－2010年对新特药的研发投入达27亿美元，未来5年还将增加60亿美元。目前我国处于临床研究的原创新药共有187个，其中2／3的药物处于ⅰ期临床研究中，处于ⅱ期临床研究和ⅲ期临床研究的药物分别占19%和22%。我国的创新药增长值得期待。 　　生物制品有望异军突起 　　专家表示，生物医药“十二五”规划的重要目标之一即占领生物医药制高点，顺应世界医药发展趋势，追踪前沿技术，大力发展基因工程药物、抗体药物和疫苗。 　　生物药具有疗效明显、不易形成抗药性、成功率高的优点，有望成为医药产业新的利润增长点。imarc数据显示，全球进入临床试验的生物药有30%最终成功进入市场销售，这一比率远高于传统的化学药或小分子化合物的成功率。imarc同时预测，到2015年全球生物药市场规模将从目前的920亿美元增长到1670亿美元。其中，单克隆抗体药物最为瞩目，预计到2015年将达到790亿美元的市场规模，成为生物制品中最大子品种。 （殷海波 刘侃）

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