调查显示印度药企竞争优势更“成熟” -米乐体育官方

来自加拿大帝国商业银行的分析显示，全球药品生产市场仍以13%~14%的速度强劲增长，到2010年底约达到660亿美元的市场规模。在这660亿美元的规模中，有115亿美元来自原料药生产外包业务。而这部分规模中，作为合同生产服务固定选项的印度和中国将为此作出卓越的贡献。那么，印度和中国公司自身的能力怎样？未来可能会发生什么情况？ 汤森路透公司（thomsonreuters）对包括印度、中国在内的全球各地原料药生产厂家的能力进行了评估。这些指标体现了生产厂家在向北美、欧洲和日本等高度管制市场供应产品时应具备的相关技能和经验，包括生产厂家在重要市场上向监管部门提交的申请文件、监管机构对工厂所做的检查以及生产厂家自身所展现的向专利挑战的能力。 汤森路透公司将原料药生产厂家划分为“成熟”（经过较长时间获得了丰富的经验），“还不够成熟”（随着时间的推移获得大量经验）到“未来潜力”（缺乏经验，或者一些生产厂家只是到最近才获得经验）；“地方性”则适用于那些在与高度管制市场打交道方面没有任何经验的公司。应注意的是，这种评级并不是对公司产品质量的一种评判，只是对它们在高度管制市场上具有的经验和工作能力的一种估量。 全球绝大多数生产商处于“地方性”或“未来潜力”评级，仅有422家公司（占行业的比例不到25%）显示了向高度管制市场供应产品的能力。而在这422家公司中，几乎一半经历了垂直整合行动。在这些公司中，60%以上位于印度、中国、意大利及美国。经验丰富的原料药生产厂家一直是过去10年来推动仿制药行业实施整合的动力之一。在前10大公司中，有9家公司通过垂直整合行动产生，许多重大收购行动集中在对原料药工厂的收购上。 印度映像：合同研究和生产能力突出 根据印度政府的估计，2009年，在全球通用名药的供应量中，20%~25%由印度生产，印度出口了85亿多美元的药品，其中17亿美元属于原料药。日前更有来自印度方面的数据显示，印度原料药行业目前市值约57亿美元，到2020年将增至220亿美元。目前，全球原料药市场值约850亿美元。 巨大的成本优势、原材料集中和可接近以及规模庞大的生产能力，再加上拥有更高的资本效率和大量的化学家和药剂师，已经使得印度近年来成为药品研究和生产的外包目的地。许多生产厂家能够开发和提供合同研究和生产服务（crams），少数生产厂家已经能够自主开发新颖给药系统（ndds）和新化学实体（nce）。 印度原料药行业大部分仍然关注国内生产或面向不受管制的市场。在汤森路透公司跟踪的印度近600家原料药生产企业中，442家被评级为“地方性”，只有67家被证明它们在与高度管制市场打交道上具备长期的经验（“成熟”或者“不够成熟”）。印度有89家公司获得“未来潜力”评级，这表明印度有大量公司企业将继续开发它们自身的能力，并在未来几年中进入不够成熟和成熟公司的行列。 印度原料药行业的外向型实力从许多监管措施中可见一斑。印度公司向美国提交的药物主文件（dmf）数量几乎成倍上升，从1999年的仅20件增加到2009年的285件。 由印度公司提交、获得美国fda批准的简略新药申请（anda）数量从1999年的少数几件增加到2009年的142件。在欧洲和其它主要的监管市场上，印度公司同样有着强劲的表现。 印度正成为crams的热点地区。印度制药联合会（ipa）指出，印度crams行业预计在2010年增长到25亿多美元，其中50%将来自原料药合同生产，25%来自药物发明服务，25%来自合同临床试验工作。crams有可能将在印度医药行业收入中占据大约10%的比例。还有数据显示，印度原料药合同生产市场的价值约为17亿美元，到2020年将增加至68亿美元。 [1] [2] 下一页

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