美金刚治疗轻度阿尔茨海默病疗效遭质疑 -米乐体育官方

《神经病学文献》(archives of neurology)4月11日在线发表的一份研究报告显示，在两家生产商的研究中，并无证据表明美金刚可以有效治疗轻度阿尔茨海默病(ad)。而且在这些研究中，美金刚治疗中度ad的效应量也很小，因此该药对这一患者群的有效性遭到质疑。 在美国和欧洲，美金刚获准用于中重度ad的治疗，但医生往往将该药超适应证用于轻度ad甚至轻度认知障碍患者。有研究显示，多达63%的轻度ad患者服用了该药，还有一项研究表明“近40%的美国受访神经科医生表示至少有时候会给轻度认知障碍患者开具美金刚处方。” 最近，一家美国生产商和一家欧洲生产商分别向美国食品药品管理局和欧盟药品管理局申请扩大美金刚的适应证范围，允许其用于轻度ad的治疗。为此，这两家企业都提交了相关的meta分析报告，并且所纳入的3项临床试验完全相同，都是在轻中度ad合并队列中评估该药的疗效。这两家企业都没有分开提交轻度ad和中度ad的研究数据。不过，美国南加州大学的lon s. schneider博士及其同事通过将两份报告的数据相减，从而在自己的meta分析中分别评价了美金刚治疗轻度ad和中度ad的疗效。 共有1,128例患者完成了这3项试验，其中轻度ad患者431例(38%)。所有试验都采取了治疗方案的随机分配，患者和研究者对治疗分配情况双盲，预后指标评价也是在对分配方案设盲的情况下进行的(arch. neurol. 2011 april 11 [doi:10.1001/archneurol.2011.69]) 。 结果显示，无论是将这3项试验的数据分开分析还是进行统计学合并，从任何一项预后指标来看，都找不到任何证据证明美金刚对于轻度ad这一患者亚组具有“明显的疗效”。这些试验所采用的预后指标包括：阿尔茨海默病评估量表-认知分量表(adas-cog)、基于临床医生访视的印象变化加护理人员信息量表(cibic-plus)、阿尔茨海默病合作研究-日常活动量表(adcs-adl)或神经精神症状问卷(npi)。 （生物谷bioon.com）

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