约翰·克拉克：辉瑞的打假江湖 -米乐体育官方

据世界卫生组织报告显示，目前假冒药品几乎在所有国家和地区都存在，并且被认为占全球药物贸易的10%。而美国符合公共利益药物中心发表的一份报告预测，2010年假药销售将达到750亿美元，比2005年增加92%。 如何面对日趋严重的假冒药品？医药经济报记者日前采访了专职打假的辉瑞公司副总裁兼首席安全官约翰·克拉克（johnclark），透过他的介绍，我们可以管窥世界第一大生物制药企业的打假经验。 2008年4月，在担任了28年的公职退休后，克拉克进入辉瑞工作，其职责主要是作为辉瑞ceo和高层领导团队的首席安全顾问。 在供职于美国联邦各司法机构的28年里，克拉克担任过各种不同的职务。1980年他在美国司法部开始了其司法工作，其后大部分时间里他主要供职于美国海关。2004年克拉克被提升到其就任公职的最高职务——美国移民及海关执法局第一副助理国务卿，是这个有着18,000多人的政府部门的二号首长。 全球打假，合作很重要 在当前全球面对假劣药品快速增长的严峻形势下，加强和政府执法部门的合作，并通过媒体让更多的公众了解假劣药品的危害，是相当重要的。 七月盛夏，在拜访了广东省食品药品监管局之后，克拉克马不停蹄地特别安排了与部分媒体进行沟通，行程安排一如他在接受医药经济报记者采访时提到的：“在当前全球面对假劣药品快速增长的严峻形势下，加强和政府执法部门的合作，并通过媒体让更多的公众了解假劣药品的危害，是相当重要的。” 从海关主管到辉瑞的首席安全官，克拉克的工作都是围绕着追查假冒伪劣产品，在政府部门工作和在企业工作有什么不同？面对记者的提问，克拉克很坦率地说：区别很小。他觉得现在这份工作吸引他的，就是“跟他曾经的工作非常相似，都是要保护公众的健康和安全”。克拉克唯一感到不同的地方是，之前他负责美国人民的安全，现在的工作是全球假冒药品的打假，成了负责全球公众的安全。 打击假劣药品的工作难度和挑战性，并非一般人可以想象。克拉克一方面强调，辉瑞可以说是最致力于打假的公司之一，也是最成功的公司之一，另一方面他却谨慎透露更多的部门情况。据他介绍，辉瑞的全球企业安全部目前在很多国家都已有分支部门，服务的人员都是曾经供职于政府执法部门的。“因为有了这些同事，辉瑞与各个国家的执法部门建立了紧密的联系，工作方面非常便捷。”不过，因为“不想让不法分子知道我们的团队到底有多少人”，克拉克并没有透露辉瑞目前具体有多少人来从事这一块工作。 指着一幅世界地图简图，克拉克语气不轻松地告诉记者，现在图上只有少部分区域暂时没有报告有假冒辉瑞的药品，其他全球有100多个国家和地区已经发现或者是报告有假冒辉瑞的药品，更严重的情况是，可能还有更多地区已存在假药但是目前暂时未发现。 而且据克拉克介绍，目前有一些假药已经进入了合法的销售渠道，仅辉瑞的调查就发现有21种假冒药品在50个国家和地区进入合法的销售渠道，这其中辉瑞被假冒最多的就是万艾可。 “万艾可假药蔓延得非常快，从1999年就开始发现万艾可假药，现在传播的速度更快。”克拉克指着代表万艾可假药的多处标记说。但是，现在其他假冒药品也日益增多了，据辉瑞调查发现，一些新的心血管、肿瘤治疗药物正在被越来越多地假冒。 在打击假劣药品方面，辉瑞与全球各个国家的药品执法部门开展了非常广泛的合作，如给政府部门的职员进行培训，帮助他们辨别真药和假药。在克拉克看来，实际上各国的执法部门也慢慢地开始意识到和重视打击假药的问题。辉瑞目前在许多国家都建立起自己的企业打假网络，利用这些网络配合各国的执法部门打击假药，因为现在假药已不是一个国家的问题，作为跨国企业，辉瑞有这方面的信息优势。 辉瑞敢于打假 这样的提示和宣传，不是为了让公众恐慌，不是让大家不去购买药品，而是要公众提高安全健康的意识，了解药品安全潜在的问题。 曾经到过北京两次，第一次来广州的克拉克深深为中国的经济建设震惊。中国现在很多新的超高建筑所表征的经济发展给他印象非常深刻。克拉克表示，尽管他来自于纽约，在纽约也有很多摩天大楼，但中国的摩天大楼仍给他留下了难忘的印象。由此，克拉克也表达出对中国生产的产品的信心。 克拉克认为，当前很多的制药公司不愿意向公众公布他们的药被制成假药或者是被仿冒了，是因为他们担心公众从此不会再购买他们的药。而辉瑞是一家愿意公布药品被假冒的制药公司，因为假药将严重威胁公众的健康和安全。 据克拉克介绍，现在美国民众如果在药店中发现了疑似假劣药品，例如药品颜色跟以前吃的药不一样，就可以按照提示向生产商举报。在克拉克看来，这样的提示和宣传，不是为了让公众恐慌，不是让大家不去购买药品，而是要公众提高安全健康的意识，了解药品安全潜在的问题。 要公众了解假药的危害性，克拉克提出：首先就要跟媒体合作，让公众的意识提高；此外，辉瑞也会资助和举办一些关于打击假药的论坛，邀请有关国家和地区的司法部门参加，共同讨论各个国家的假药问题和现阶段的状况，商讨解决的办法。克拉克相信，通过这样的论坛，可以有效地提高各个国家之间的联系，从而交流和协调打击假药的行动。 惩恶宜用重典 我们能够确定的是，假药增长率是非常快的，这是越来越严重的危机。 在采访中，克拉克指出，其实很难确定目前假劣药市场准确的数据。“不同机构给出的全球假药销售额数据都不一样，从320亿美元到750亿美元甚至到2000亿美元，这些数据都只是估计。不过，我们能够确定的是，假药增长率是非常快的，这是越来越严重的危机。” 在这背后，最大的一个问题是：药品造假的利润非常高，处罚却是相对较轻。克拉克介绍了发生在中国的2个案例，犯罪分子一个判了17年，一个判了无期徒刑，这在全球来说都算是判得比较重的。目前在有的国家，甚至都没有打击假冒药品的相关法律，因此无法有效控制假药的制造。“就是因为造假行业的高利润、低风险，因此有越来越多的犯罪分子在做这一事情。” 在面对制假分子的狂热时，严刑重典就显得尤为重要。 克拉克认为，哪怕是一个很小很小的案件，只要涉及假药，就会危及患者的安全。“辉瑞是不会放过任何一个小案件的，遇到这样的情况，辉瑞会起诉造假者。” 克拉克向记者介绍了2010年在美国发生的一个案例。一位老人在电视和电台等媒体上贩卖假的万艾可，当美国fda发现这一情况后，制止了这个违法分子的行为，但是没有起诉他，因为这个老人的年龄实在太大了。辉瑞得知后，认为需要采取必要的惩戒措施，就集合了所有购买过该假药的消费者，索赔了50万美元。其实，类似的情况在许多假药案例中都有出现，那些被假劣药品欺骗的普通消费者的民事赔偿，往往因为赔偿金额裁定、难以取证等问题被忽视了，而这可能成为今后向民众宣传打击假药的一项重要工作。 目前，制假分子的犯罪手段愈发高明，很多假药制造商在假药中加入真药的成分，获得了高额回报。对于这种新形式犯罪，克拉克用一张照片表明了他的态度：“这是一个假药工厂，里面的墙壁已经严重发霉，假药就是在这样没有监管的环境下制造出来的。就算仿冒的药品添加的是同样有效的成分，但是可以看到，其生产环境是非常恶劣的，完全没有达到药品生产所规定的合适温度、湿度、无菌等环境要求。假药制造商在假药中加入真药的成分，是因为他们也是生意人，他们希望自己的生意有‘延续性’。无疑这种假药对社会和个人的危害是非常严重的。” 很明显，克拉克的话语背后透出的是，在“劣币驱逐良币”的经济规律作用下，如果执法者对任何非法经营有一丝的放纵，都将为一个缺乏诚信的社会经济体系埋下危险的伏笔。 在当前全球面对假劣药品快速增长的严峻形势下，加强和政府执法部门的合作，并通过媒体让更多的公众了解假劣药品的危害，是相当重要的。 哪怕是一个很小很小的案件，只要涉及假药，就会危及患者的安全。辉瑞是不会放过任何一个小案件的，遇到这样的情况，辉瑞会起诉造假者。

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